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PQDAMS
®
（医薬品品質管理システム）
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PQDAMSの概要1
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PQDAMSの概要2
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システム構築例
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日立グループのソフトウェア技術と分析・計測ノウハウを駆使した最先端の「医薬品品質管理 システム」、それがPQDAMSです。
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多くのご採用実績とお客様ニーズを反映した充実した機能と判りやすいユーザーインターフェイスを備えています。
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GMPはもちろん21CFR Part11（電子記録・電子署名）のガイドラインにも準拠した高い信頼性とセキュリティを実現します。
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導入後の分析装置の追加・変更を考慮し、オンライン接続部の独立性を確保しているため、システム変更を短期間・低コストで行えます。
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安定性試験、環境試験（定期試験・製造に伴う試験）、他部署からの依頼試験にも対応
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検体・試薬・機器などの情報を管理
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試験進捗、試験成績データの参照
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オーディットトレイル（監査証跡）対応
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アニュアルレビュー機能
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生産管理システム等（ERP,MES）上位システムとの連携対応
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外部向け試験成績書発行対応
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工場間依頼試験対応
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コンサルティングから導入、運用教育まで経験豊富なエンジニアがサポートいたします。
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